Klinik Etiketler
Klinik etiketler, klinik araştırma ürünlerinin (IMP) ambalajlanmasında kullanılan, yüksek doğruluk ve izlenebilirlik gerektiren özel etiketlerdir. Çalışma protokolüne göre körleme (blinding), randomizasyon numarası ve ayrılabilir denek kayıt bölümü içerir.
Bu ürün grubunda hata payı sıfıra yakın olmalıdır. Değişken veri baskısı, %100 kamera kontrolü ve lot bazlı arşivleme ile her etiketin doğru içerikle basıldığı doğrulanır; üretim süreci GMP ve ilgili düzenleyici gereklilikler gözetilerek yürütülür.
Öne çıkan özellikler
- Körleme (blinding)Opak katmanlar ve kapatıcı baskı ile ürün kimliği gizlenir.
- Ayrılabilir bölümlerPerforasyonlu kısımlar denek dosyasına veya araştırma formuna yapıştırılır.
- Değişken veriRandomizasyon numarası, kit numarası, son kullanma tarihi ve barkod tek tek basılır.
- Çok dilli içerikÇok merkezli çalışmalarda tüm ülke dilleri tek buklette toplanır.
Nerelerde kullanılır?
Klinik Etiketler uygulamalarını en sık aşağıdaki alanlarda hayata geçiriyoruz:
- Klinik araştırma kitleri (IMP)
- Ampul, flakon ve şırınga
- Blister ve kartuş ambalajlar
- Numune ve biyobanka tüpleri
- Medikal cihaz ambalajları
- Hastane ve eczane uygulamaları
Teknik özellikler
| Kalite kontrol | %100 kamera doğrulama, çift okuma, lot bazlı arşiv |
|---|---|
| İzlenebilirlik | Seri/lot numarası, GS1 barkod, DataMatrix, QR kod |
| Özel yapılar | Körlemeli, ayrılabilir, buklet, çok katlı |
| Malzeme | Kriyojenik, buzdolabı ve oda sıcaklığı tutkal seçenekleri |
| Dokümantasyon | Baskı onay formu, numune arşivi, üretim kaydı |
Numune ile başlayalım. Seri üretim öncesinde dijital baskı ile numune hazırlıyor, mümkün olduğunda kendi dolum hattınızda test etmenizi öneriyoruz. Böylece katlama yapısı, okunabilirlik ve tutkal performansı üretim öncesinde doğrulanmış olur.